标准详细信息
运动医学植入器械 半月板缝合系统 |
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| 标准编号：YY/T 1988-2025 | 标准状态： 即将实施 | 阅读打印版价格： 31.0 |
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标准简介
适用范围：
本文件规定了运动医学植入器械半月板缝合系统的要求、制造、灭菌、生物学评价、包装和制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于运动医学植入器械半月板缝合系统（以下简称半月板缝合系统）的测试评价。全缝线半月板缝合系统参考本文件部分内容。
注：基本原理见附录A。
本文件适用于运动医学植入器械半月板缝合系统（以下简称半月板缝合系统）的测试评价。全缝线半月板缝合系统参考本文件部分内容。
注：基本原理见附录A。
标准编号：
YY/T 1988-2025标准名称：
运动医学植入器械 半月板缝合系统英文名称：
Implants for sports medicine—Meniscus repair system标准状态：
即将实施发布日期：
2025-10-30实施日期：
2026-11-01出版语种：
中文简体
替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 4340.1,GB/T 14233.1-2022,GB/T 14233.2,GB/T 16886(所有部分),YY/T 0149-2006,YY 0167,YY/T 0640,YY 1116,YY/T 1832,中华人民共和国药典(四部)采用标准：
采标名称：
采标程度：
标准类型：
QT标准属性：
YY标准编号：
1988起草人：
曾达、叶焰杰、彭海韵、李文娇、姚丽、郭晓磊、阿茹罕、韩奇志、李鹏、孔庆俊、魏宁、郭谦、赵增亮、王远强、聂佳力、张璋起草单位：
大博医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京德益达美医疗科技有限公司、北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司、上海利格泰生物科技股份有限公司、杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)提出部门：
国家药品监督管理局发布部门：
国家药品监督管理局
