标准详细信息
心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 |
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| 标准编号：YY 0948-2025 | 标准状态： 即将实施 | 阅读打印版价格： 49.0 |
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标准简介
适用范围：
本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管，用于引流或灌注血液时使用。
本文件不适用于：
——YY 0450.1—2020所述的导引器械（例如，导丝）；
——离体器官灌注插管；
——YY 0285.3—2017所述的血管内导管。
本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管，用于引流或灌注血液时使用。
本文件不适用于：
——YY 0450.1—2020所述的导引器械（例如，导丝）；
——离体器官灌注插管；
——YY 0285.3—2017所述的血管内导管。
标准编号：
YY 0948-2025标准名称：
心肺转流系统 一次性使用动静脉插管英文名称：
Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use标准状态：
即将实施发布日期：
2015-03-02实施日期：
2028-07-01出版语种：
中文简体
替代以下标准：
YY 0948-2015被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 1962.1-2015,GB/T 1962.2-2001,GB/T 14233.1-2022,GB/T 14233.2-2005,GB/T 16886.1,YY/T 0149-2006,YY/T 0586-2016,YY/T 0681.1-2018,YY/T 1556-2017,中华人民共和国药典 2020年版采用标准：
采标名称：
《心血管植入物和人工器官 用于体外循环的插管》采标程度：
MOD
