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标准详细信息

外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材

标准编号:YY/T 1924-2025 标准状态: 即将实施 阅读打印版价格: 31.0
标准简介

适用范围:

本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓捕环、网篮、导绳等医疗器械和外科植入物等用途的镍-钛形状记忆合金绳材。

基本信息

  • 标准编号:

    YY/T 1924-2025
  • 标准名称:

    外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材
  • 英文名称:

    Implants for surgery—Nickel-titanium shape memory alloy ropes
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2025-02-26
  • 实施日期:

    2026-03-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C35

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

    GB/T 6394,GB/T 8180,GB/T 8706,GB/T 8834,GB/T 18876.1,GB/T 24627,YS/T 1064,YS/T 1147,YY/T 1771
  • 采用标准:

  • 采标名称:

  • 采标程度:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    14 千字
  • 开本:

    大大16 开
  • 版次:

    1
  • 彩页数:

    0
  • 插页数:

  • 有无电子版:

  • 有无彩色图片:

  • 纸质版出版日期:

    2025-03-01 00:00:00.0

标准修订信息

  • 有无修改单:

  • 修改单备注:

其他信息

  • 标准类型:

    QT
  • 标准属性:

    YY
  • 标准编号:

    1924
  • 起草人:

    陈庆福、张凯、秦高梧、张二林、马春宝、陈思彬、陈宇、郝凤阳、胡君源、刘攀攀、曾达、梁雄伟
  • 起草单位:

    江阴佩尔科技有限公司、东北大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、先健科技(深圳)有限公司、大博医疗科技股份有限公司
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局

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