标准详细信息
体外诊断试剂临床试验 术语和定义 |
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标准编号:YY/T 1956-2025 | 标准状态: 即将实施 | 阅读打印版价格: 31.0 |
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适用范围:
本文件界定了体外诊断试剂临床试验涉及的术语和定义,包括体外诊断试剂临床试验设计、实施、记录和报告等过程中使用的术语和定义。本文件所指体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
本文件适用于体外诊断试剂临床试验。
本文件适用于体外诊断试剂临床试验。
标准编号:
YY/T 1956-2025标准名称:
体外诊断试剂临床试验 术语和定义英文名称:
Clinical investigation of in vitro diagnostic reagents—Terms and definitions标准状态:
即将实施发布日期:
2025-02-26实施日期:
2026-03-01出版语种:
中文简体