标准详细信息
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求 |
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| 标准编号：GB/T 12417.2-2025 | 标准状态： 即将实施 | 阅读打印版价格： 43.0 |
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标准简介
适用范围：
本文件规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称为植入物）的特殊要求。本文件规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。在本文件中，人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的，以下亦称植入物。
本文件适用于全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥。
注： 一些要求证实与本文件相符合的试验，包含在三级标准或其引用文件中。
本文件适用于全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥。
注： 一些要求证实与本文件相符合的试验，包含在三级标准或其引用文件中。
标准编号：
GB/T 12417.2-2025标准名称：
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求英文名称：
Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 2:Particular requirements for joint replacement implants标准状态：
即将实施发布日期：
2008-12-15实施日期：
2026-03-01出版语种：
中文简体
替代以下标准：
GB/T 12417.2-2008被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 3505,YY/T 0640-2016,YY/T 0651.1,YY/T 0651.2,YY/T 0809.4,YY/T 0810.1,YY/T 1426.1,YY/T 1426.2,YY/T 1426.3采用标准：
采标名称：
《无源外科植入物 关节置换植入器械 特殊要求》采标程度：
MOD
