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标准详细信息

酶联免疫吸附法检测试剂盒
标准编号：YY/T 1183-2024	标准状态：即将实施	阅读打印版价格： 31.0

标准简介

适用范围：

本文件规定了酶联免疫吸附法检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量或定性检测试剂盒（以下简称“试剂盒”)。

基本信息

标准编号：
YY/T 1183-2024
标准名称：
酶联免疫吸附法检测试剂盒
英文名称：
Detection reagent kit for enzyme-linked immunoabsorbent assay
标准状态：
即将实施
发布日期：
2010-12-27
实施日期：
2025-10-15
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100.10
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
YY/T 1183-2010
被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 191,GB/T 21415,GB/T 29791.2
采用标准：
采标名称：
采标程度：

出版信息

页数：
16 页
字数：
18 千字
开本：
大大16 开
版次：
1
彩页数：
0
插页数：
有无电子版：
有
有无彩色图片：
无
纸质版出版日期：
2024-10-01 00:00:00.0

标准修订信息

有无修改单：
无
修改单备注：

其他信息

标准类型：
QT
标准属性：
YY
标准编号：
1183
起草人：
李潇、徐松雁、赵强、王艺凯、刘鑫、史巧云、靳林丹
起草单位：
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京市医疗器械审评检查中心、中国海关科学技术研究中心、北京万泰生物药业股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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