标准详细信息
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 |
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| 标准编号：GB/T 18281.2-2024 | 标准状态： 即将实施 | 阅读打印版价格： 29.0 |
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标准简介
适用范围：
本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用纯环氧乙烷气体或环氧乙烷气体与稀释气体的混合物，灭菌温度范围为29 ℃～65 ℃。
注1：关于环氧乙烷灭菌确认与控制的要求见ISO 11135和ISO 14937。
注2：一些国家或地区的法规可能给出了工作场所的安全要求。
注1：关于环氧乙烷灭菌确认与控制的要求见ISO 11135和ISO 14937。
注2：一些国家或地区的法规可能给出了工作场所的安全要求。
标准编号：
GB/T 18281.2-2024标准名称：
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物英文名称：
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes标准状态：
即将实施发布日期：
2000-12-13实施日期：
2025-12-01出版语种：
中文简体
替代以下标准：
GB 18281.2-2015被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 18281.1-2024,ISO 11138-1采用标准：
采标名称：
《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》采标程度：
IDT
