标准详细信息
心血管植入器械 神经血管取栓支架 |
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| 标准编号：YY/T 1925-2024 | 标准状态： 即将实施 | 阅读打印版价格： 49.0 |
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标准简介
适用范围：
本文件规定了神经血管取栓支架(简称“取栓支架”)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓，从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件，如球囊导管、微导丝、微导管等。注： YY/T 1747规定了颅内动脉支架性能的通用要求，如果制造商预期取栓支架可能在颅内解脱，作为植入物留在患者体内，则参考颅内动脉支架的相关要求。
标准编号：
YY/T 1925-2024标准名称：
心血管植入器械 神经血管取栓支架英文名称：
Cardiovascular implants endovascular devices—Neurovascular stent retriever标准状态：
即将实施发布日期：
2024-02-07实施日期：
2025-03-01出版语种：
中文简体
替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 16886.1,GB/T 16886.7,GB 18278.1,GB 18279.1,GB 18280.1,GB/T 19633.1,GB/T 19633.2,GB/T 19974,GB/T 42062,YY 0450.1-2020,YY/T 0640采用标准：
采标名称：
采标程度：
