标准详细信息
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 |
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| 标准编号：YY 0451-2023 | 标准状态： 即将实施 | 阅读打印版价格： 31.0 |
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标准简介
适用范围：
本文件规定了一次性使用便携式输注泵非电驱动（以下简称输注泵）的基本要求和相应的试验方法。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节）给液和/或自控给液的输注泵。
注： 神经应用的部位包括脊柱、鞘内或蛛网膜下腔、脑室、硬脑膜上隙、硬脑膜外隙或硬脑膜间隙。神经应用麻醉剂可被局部输注从而影响人体的大部分(如肢体）以及包括神经丛阻断(如臂丛神经阻断或单根神经阻断）。神经应用过程包括对创面持续输注局部麻醉剂。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节）给液和/或自控给液的输注泵。
注： 神经应用的部位包括脊柱、鞘内或蛛网膜下腔、脑室、硬脑膜上隙、硬脑膜外隙或硬脑膜间隙。神经应用麻醉剂可被局部输注从而影响人体的大部分(如肢体）以及包括神经丛阻断(如臂丛神经阻断或单根神经阻断）。神经应用过程包括对创面持续输注局部麻醉剂。
标准编号：
YY 0451-2023标准名称：
一次性使用便携式输注泵 非电驱动英文名称：
Portable infusion devices for single use—Non electrically driven标准状态：
即将实施发布日期：
2003-02-09实施日期：
2026-09-15出版语种：
中文简体
替代以下标准：
YY 0451-2010被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 6682,GB 8368,GB/T 14233.1-2022,GB/T 16886.1,YY 0286.1-2019,YY/T 0466.1,YY/T 0916.1,YY/T 0916.6,ISO 80369-7采用标准：
采标名称：
《医疗器械 非电驱动便携式输注泵》采标程度：
MOD
