标准详细信息
一次性使用无菌闭合夹 |
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| 标准编号：YY/T 1906-2023 | 标准状态： 即将实施 | 阅读打印版价格： 26.0 |
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标准简介
适用范围：
本文件规定了一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）的结构和材料、要求、标签、说明书，描述了相应的试验方法。
本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织（包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉）的闭合夹。
本文件不适用于金属夹、可吸收性闭合夹、连发闭合夹和术中临时夹闭组织或血管、术后取出的闭合夹。
本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织（包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉）的闭合夹。
本文件不适用于金属夹、可吸收性闭合夹、连发闭合夹和术中临时夹闭组织或血管、术后取出的闭合夹。
标准编号：
YY/T 1906-2023标准名称：
一次性使用无菌闭合夹英文名称：
Sterile ligation clips for single use标准状态：
即将实施发布日期：
2023-09-05实施日期：
2024-09-15出版语种：
中文简体
替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 6682,GB/T 14233.1-2022,YY 0167,中华人民共和国药典(2020年版 四部)采用标准：
采标名称：
采标程度：
标准类型：
QT标准属性：
YY标准编号：
1906起草人：
唐文鹏、齐侠、胡广勇、王泽玮、于琦、丁方、徐娟、张道君、谢探一、马小建、耿新、唐雯、魏胜、程达、黄葆华、岳计强、赵宁、马刚、薛宇、杨辉兵起草单位：
杭州康基医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东威瑞外科医用制品有限公司、江苏省药品监督管理局审评中心、安徽省食品药品检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、江苏三联星海医疗器械有限公司、常州市康迪医用吻合器有限公司归口单位：
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)提出部门：
国家药品监督管理局发布部门：
国家药品监督管理局
