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标准详细信息

白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)
标准编号：YY/T 1916-2023	标准状态：即将实施	阅读打印版价格： 24.0

标准简介

适用范围：

本文件规定了白介素6（以下简称“IL-6”)测定试剂盒（标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等要求。
本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒，方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。
本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价。

基本信息

标准编号：
YY/T 1916-2023
标准名称：
白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)
英文名称：
Interleukin-6(IL-6) testing kit(labelling immunoassay)
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-09-05
实施日期：
2024-09-15
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 191,GB/T 21415,GB/T 29791.2
采用标准：
采标名称：
采标程度：

出版信息

页数：
12 页
字数：
17 千字
开本：
大大16 开
版次：
1
彩页数：
0
插页数：
有无电子版：
有
有无彩色图片：
无
纸质版出版日期：
2023-09-01 00:00:00.0

标准修订信息

有无修改单：
无
修改单备注：

其他信息

标准类型：
QT
标准属性：
YY
标准编号：
1916
起草人：
李冉、罗春媚、刘艳春、王文峰、陈静、王慧颖、苏建臣、王忠
起草单位：
北京利德曼生化股份有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、北京市医疗器械检验研究院、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、中翰盛泰生物技术股份有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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