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标准详细信息

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)
标准编号：YY/T 1890-2023	标准状态：即将实施	阅读打印版价格： 24.0

标准简介

适用范围：

本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。
本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法，对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(以下简称HBsAg)进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。
本文件不适用于采用酶联免疫法、化学发光免疫法、时间分辨免疫荧光法等方法的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。

基本信息

标准编号：
YY/T 1890-2023
标准名称：
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)
英文名称：
Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) detection kit(Immunochromatographic method)
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-09-05
实施日期：
2024-09-15
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100.10
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 191,GB/T 29791.1,GB/T 29791.2
采用标准：
采标名称：
采标程度：

出版信息

页数：
12 页
字数：
17 千字
开本：
大大16 开
版次：
1
彩页数：
0
插页数：
有无电子版：
有
有无彩色图片：
无
纸质版出版日期：
2023-09-01 00:00:00.0

标准修订信息

有无修改单：
无
修改单备注：

其他信息

标准类型：
QT
标准属性：
YY
标准编号：
1890
起草人：
刘艳、李克坚、周诚、刘艳春、潘晓芳、鲜阳凌、周昕、秦荣
起草单位：
中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、广东省医疗器械质量监督检验所、北京万泰生物药业股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司、英科新创(厦门)科技股份有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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