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标准详细信息

叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
标准编号：YY/T 1583-2018	标准状态：现行	阅读打印版价格： 24.0

标准简介

适用范围：

本标准规定了叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法)（以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。 本标准不适用于：a)〓人红细胞内叶酸含量的测定；b)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品；c)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。

基本信息

标准编号：
YY/T 1583-2018
标准名称：
叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
英文名称：
Folate testing kit (chemiluminescent immunoassay)
标准状态：
现行
发布日期：
2018-02-24
实施日期：
2019-03-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 191,GB/T 21415,GB/T 29791.2
采用标准：
采标名称：
采标程度：

出版信息

页数：
12 页
字数：
12 千字
开本：
大大16 开
版次：
1
彩页数：
0
插页数：
有无电子版：
有
有无彩色图片：
无
纸质版出版日期：
2018-03-01 00:00:00.0

标准修订信息

有无修改单：
无
修改单备注：

其他信息

标准类型：
QT
标准属性：
YY
标准编号：
1583
起草人：
邹迎曙、燕娟、王雪峰、袁锦云
起草单位：
北京市医疗器械检验所、雅培贸易(上海)有限公司、深圳市新产业生物医学工程有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
发布部门：
国家食品药品监督管理总局

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