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医用电气设备　第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求　并列标准：电磁兼容　要求和试验
标准编号：YY 9706.102-2021	标准状态：即将实施	阅读打印版价格： 111.0

标准简介

适用范围：

本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
本部分适用于ME设备和ME系统的电磁兼容性。
注:本部分中带星号(*)的章和条在附录A中有相关说明。

基本信息

标准编号：
YY 9706.102-2021
标准名称：
医用电气设备　第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求　并列标准：电磁兼容　要求和试验
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 1-2:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral standard:Electromagnetic compatibility—Requirements and tests
标准状态：
即将实施
发布日期：
2021-03-09
实施日期：
2023-05-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.140
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
YY 0505-2012
被以下标准替代：
引用标准：
GB 4343.1,GB 4824,GB/T 5465.2-2008,GB/T 6113.102,GB/T 9254,GB 9706.1-2020,GB 17625.1,GB/T 17625.2,GB/T 17626.2,GB/T 17626.3,GB/T 17626.4-2018,GB/T 17626.5,GB/T 17626.6-2017,GB/T 17626.8,GB/T 17626.11,GB/T 17743,YY 9706.108-2021
采用标准：
采标名称：
《医用电气设备　第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求　并列标准:电磁兼容　要求和试验》
采标程度：
MOD

出版信息

页数：
88 页
字数：
161 千字
开本：
大大16 开
版次：
1
彩页数：
0
插页数：
有无电子版：
有
有无彩色图片：
无
纸质版出版日期：
2021-04-01 00:00:00.0

标准修订信息

有无修改单：
无
修改单备注：

其他信息

标准类型：
QT
标准属性：
YY
标准编号：
9706.102
起草人：
高中、王伟明、蒋岁、李艳华、赵倡、任杰、崔强、罗积浩、陈信元、张尉强、蔡舒文
起草单位：
上海市医疗器械检测所、通标标准技术服务(上海)有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中国电子技术标准化研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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