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【语言】 简体中文 【法规标题】 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求(GB 9706.237-2020)
【发布部门】 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 【发文字号】 GB 9706.237-2020 【适用区域】全国适用
【发布时间】 2020-04-09 【生效时间】 2023-05-01 【关键词】 安全,电气安全防护
【最新修订发布时间】 【最新修订生效时间】 添加至法规清单 添加至法规服务
【有效性】 有效 【更替信息】

【摘要】

《医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求(GB 9706.237-2020)》本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明,则章或条均适用于ME设备和ME系统。 本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险,除了本标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本标准的特殊要求中。 注: 又见本标准的4.2。 本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起,使用超声对人体结构成像或诊断的设备包括在内。

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