400-602-2562

  • 标准查询
  • 进度查询
  • 标准清单
  • 标准翻译
  • 标准查新
  • 会员中心
标准详细信息

致热性　医疗器械热原试验的原理和方法

标准编号：GB/Z 44363-2024 标准状态： 即将实施 阅读打印版价格： 43.0
标准简介

适用范围：

本文件规定了医疗器械及其材料的热原试验的原理和方法。
本文件适用于医疗器械及其材料的热原试验。

基本信息

  • 标准编号：

    GB/Z 44363-2024

  • 标准名称：

    致热性　医疗器械热原试验的原理和方法

  • 英文名称：

    Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2024-08-23

  • 实施日期：

    2025-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100.20

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

  • 采标名称：

    《致热性　医疗器械热原试验的原理和方法》

  • 采标程度：

    IDT

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    30 千字

  • 开本：

    大大16 开

  • 版次：

    1

  • 彩页数：

    0

  • 插页数：

  • 有无电子版：

    有

  • 有无彩色图片：

    无

  • 纸质版出版日期：

    2024-08-01 00:00:00.0

标准修订信息

  • 有无修改单：

    无

  • 修改单备注：

其他信息

  • 标准类型：

    CN

  • 标准属性：

    GB

  • 标准编号：

    44363

  • 起草人：

    刘佳、袁博、徐海燕、许晶、李振强、李凌梅、田硕、杨婧

  • 起草单位：

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司

  • 归口单位：

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

下载次数还剩：0 次
下载记录请前往我的标准-我的下载查看，如下载失败，请勿重复下载，拨打400-602-2562咨询。
很抱歉！您的权限不足，请联系我们！电话:400-602-2562或者联系您的客户经理。
注意事项
1.本网站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
2.本网站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
邮箱地址：
    同意以上内容
您的购买信息如下
  标准号
  标准名称
  价格(CNY)
  邮箱地址

请选择支付方式：
支付宝 微信 银联
标准全文已发送到您的邮箱，请查收。
支付若出现问题，请联系客服 400-602-2562。
二维码生成中，请稍等。
数据验证中，请耐心等待...
用户名
密码 忘记密码
验证码
换一张
还没有一点通登录账号？立即注册试用
用户名 姓名 验证码0
当前密码* 公司
新密码* 电话
确认密码* 邮箱
确认修改
 以上邮箱未通过验证，请点击邮箱验证予以验证。
用户名
姓名
验证码
换一张
发送密码
风险管理一点通温馨提示，由于您目前正在使用的账号为试用账号，仅能查看部分国家级法规，
如需查看全部国家及省、市级法规，请升级为正式账号。
如需升级账号，请拨打400-602-2562电话问询。
REDC 碳盘查系统

企业碳排放量在线盘查