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标准详细信息

关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定

标准编号:YY/T 0810.1-2024 标准状态: 即将实施 阅读打印版价格: 31.0
标准简介

适用范围:

本文件描述了在特定实验室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。
本文件适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。
本文件不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。
本文件不涉及试样最终状态的测试和报告方法,这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。

基本信息

  • 标准编号:

    YY/T 0810.1-2024
  • 标准名称:

    关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定
  • 英文名称:

    Joint replacements—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2010-12-27
  • 实施日期:

    2025-07-20
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C35

关联标准

  • 替代以下标准:

    YY/T 0810.1-2010
  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

    GB/T 16825.1-2022,YY/T 0924.1-2014
  • 采用标准:

  • 采标名称:

    《外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定》
  • 采标程度:

    MOD

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    15 千字
  • 开本:

    大大16 开
  • 版次:

    1
  • 彩页数:

    0
  • 插页数:

  • 有无电子版:

  • 有无彩色图片:

  • 纸质版出版日期:

    2024-07-01 00:00:00.0

标准修订信息

  • 有无修改单:

  • 修改单备注:

其他信息

  • 标准类型:

    QT
  • 标准属性:

    YY
  • 标准编号:

    0810.1
  • 起草人:

    张路、王涛、张皓成、史新立、郭晓磊、韩丹、张坤、郭旭、杨群、刘慧芬
  • 起草单位:

    天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京市医疗器械审评检查中心、创生医疗器械(中国)有限公司
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局

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