标准详细信息
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 |
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| 标准编号：YY/T 0870.8-2024 | 标准状态： 现行 | 阅读打印版价格： 29.0 |
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标准简介
适用范围：
本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。
本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。
注： 纳米材料的体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验可能需要对本文件中的方法进行特定的修订，但本文件未给予描述。
本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。
注： 纳米材料的体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验可能需要对本文件中的方法进行特定的修订，但本文件未给予描述。
标准编号：
YY/T 0870.8-2024标准名称：
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验英文名称：
Test for genotoxicity of medical devices—Part 8:Unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells in vivo标准状态：
现行发布日期：
2024-07-08实施日期：
2025-07-20出版语种：
中文简体
