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标准详细信息

医疗器械唯一标识的包装实施和应用
标准编号：YY/T 1943-2024	标准状态：现行	阅读打印版价格： 38.0

标准简介

适用范围：

本文件规定了医疗器械的各产品包装级别包装的唯一标识实施和在供应链中的解析。
本文件适用于多级包装医疗器械产品唯一标识的实施和应用。

基本信息

标准编号：
YY/T 1943-2024
标准名称：
医疗器械唯一标识的包装实施和应用
英文名称：
UDI implementation and application in medical device package levels
标准状态：
现行
发布日期：
2024-07-08
实施日期：
2025-07-20
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
YY/T 1681,YY/T 1752,YY/T 1753,YY/T 1942
采用标准：
采标名称：
采标程度：

出版信息

页数：
20 页
字数：
18 千字
开本：
大大16 开
版次：
1
彩页数：
0
插页数：
有无电子版：
有
有无彩色图片：
无
纸质版出版日期：
2024-07-01 00:00:00.0

标准修订信息

有无修改单：
无
修改单备注：

其他信息

标准类型：
QT
标准属性：
YY
标准编号：
1943
起草人：
易力、汤京龙、何昆仑、姜洁、赵宇、薛昕昀、沈磊、张丽梅、张颎、李君、吕原原、曹德森
起草单位：
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国人民解放军总医院、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、中国医疗器械有限公司、北京大学第三医院、上海中医药大学附属龙华医院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上药医疗器械(上海)有限公司、威海威博医疗科技有限公司
归口单位：
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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