标准详细信息
医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求 |
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| 标准编号：YY/T 0466.1-2023 | 标准状态： 即将实施 | 阅读打印版价格： 54.0 |
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标准简介
适用范围：
本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。
本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。
这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。
本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。
这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。
标准编号：
YY/T 0466.1-2023标准名称：
医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求英文名称：
Medical devices—Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer—Part 1:General requirements标准状态：
即将实施发布日期：
2009-11-25实施日期：
2025-09-15出版语种：
中文简体
替代以下标准：
YY/T 0466.1-2016被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 2659.1,YY/T 0466.2,ISO 8601-1,ISO 8601-2采用标准：
采标名称：
《医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求》采标程度：
MOD
标准类型：
QT标准属性：
YY标准编号：
0466.1起草人：
王美英、王婷婷、郑佳、张伯星、徐强、刘丽娜、李然、孙海鹏、梁万洁、钱军、洪梅、常佳、武娟、刘荣敏、李欣、邵玉波、李朝晖起草单位：
北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东安得医疗用品股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司归口单位：
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)提出部门：
国家药品监督管理局发布部门：
国家药品监督管理局
