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眼科光学　人工晶状体　第5部分：生物相容性
标准编号：YY/T 0290.5-2023	标准状态：即将实施	阅读打印版价格： 46.0

标准简介

适用范围：

本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。
本文件适用于人工晶状体。

基本信息

标准编号：
YY/T 0290.5-2023
标准名称：
眼科光学　人工晶状体　第5部分：生物相容性
英文名称：
Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility
标准状态：
即将实施
发布日期：
1997-01-01
实施日期：
2024-09-15
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040
中标分类号：
C40

关联标准

替代以下标准：
YY/T 0290.5-2008
被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 11417.7,GB/T 16886.1,GB/T 16886.2,GB/T 16886.3,GB/T 16886.5,GB/T 16886.6,GB/T 16886.10,GB/T 16886.12,GB/T 16886.17,GB/T 42062,YY/T 0290.1,YY 0290.2,YY 0290.3,YY/T 1815
采用标准：
采标名称：
《眼科植入物　人工晶状体　第5部分:生物相容性》
采标程度：
MOD

出版信息

页数：
32 页
字数：
52 千字
开本：
大大16 开
版次：
1
彩页数：
0
插页数：
有无电子版：
有
有无彩色图片：
无
纸质版出版日期：
2023-09-01 00:00:00.0

标准修订信息

有无修改单：
无
修改单备注：

其他信息

标准类型：
QT
标准属性：
YY
标准编号：
0290.5
起草人：
方丽、周绮梦、徐畅、冯勤、陈献花、夏忠诚、周森婷、王曌、杨志芳
起草单位：
浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司
归口单位：
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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