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标准详细信息

眼科光学　人工晶状体　第5部分：生物相容性

标准编号：YY/T 0290.5-2023 标准状态： 即将实施 阅读打印版价格： 46.0
标准简介

适用范围：

本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。
本文件适用于人工晶状体。

基本信息

  • 标准编号：

    YY/T 0290.5-2023

  • 标准名称：

    眼科光学　人工晶状体　第5部分：生物相容性

  • 英文名称：

    Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    1997-01-01

  • 实施日期：

    2024-09-15

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040

  • 中标分类号：

    C40

关联标准

  • 替代以下标准：

    YY/T 0290.5-2008

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

    GB/T 11417.7,GB/T 16886.1,GB/T 16886.2,GB/T 16886.3,GB/T 16886.5,GB/T 16886.6,GB/T 16886.10,GB/T 16886.12,GB/T 16886.17,GB/T 42062,YY/T 0290.1,YY 0290.2,YY 0290.3,YY/T 1815

  • 采用标准：

  • 采标名称：

    《眼科植入物　人工晶状体　第5部分:生物相容性》

  • 采标程度：

    MOD

出版信息

  • 页数：

    32 页

  • 字数：

    52 千字

  • 开本：

    大大16 开

  • 版次：

    1

  • 彩页数：

    0

  • 插页数：

  • 有无电子版：

    有

  • 有无彩色图片：

    无

  • 纸质版出版日期：

    2023-09-01 00:00:00.0

标准修订信息

  • 有无修改单：

    无

  • 修改单备注：

其他信息

  • 标准类型：

    QT

  • 标准属性：

    YY

  • 标准编号：

    0290.5

  • 起草人：

    方丽、周绮梦、徐畅、冯勤、陈献花、夏忠诚、周森婷、王曌、杨志芳

  • 起草单位：

    浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司

  • 归口单位：

    全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
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