标准详细信息
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
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标准编号:GB 18279-2023 | 标准状态: 即将实施 | 阅读打印版价格: 77.0 |
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适用范围:
本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求,适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。
标准编号:
GB 18279-2023标准名称:
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求英文名称:
Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices标准状态:
即将实施发布日期:
2000-01-01实施日期:
2026-10-01出版语种:
中文简体
替代以下标准:
GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015被以下标准替代:
引用标准:
GB 18281.1-2015,GB 18281.2-2015,GB 18282.1采用标准:
采标名称:
《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》采标程度:
MOD