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标准详细信息

D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

标准编号：YY/T 1240-2023 标准状态： 即将实施 阅读打印版价格： 26.0
标准简介

适用范围：

本文件规定了D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于免疫比浊法测定D-二聚体的试剂盒产品(以下简称D-二聚体试剂）。

基本信息

  • 标准编号：

    YY/T 1240-2023

  • 标准名称：

    D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

  • 英文名称：

    D-dimer testing kit(Immune turbidity method)

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2014-06-17

  • 实施日期：

    2023-07-15

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100.10

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

    YY/T 1240-2014

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

    GB/T 29791.2,YY/T 0466.1

  • 采用标准：

  • 采标名称：

  • 采标程度：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    22 千字

  • 开本：

    大大16 开

  • 版次：

    1

  • 彩页数：

    0

  • 插页数：

  • 有无电子版：

    有

  • 有无彩色图片：

    无

  • 纸质版出版日期：

    2023-02-01 00:00:00.0

标准修订信息

  • 有无修改单：

    无

  • 修改单备注：

其他信息

  • 标准类型：

    QT

  • 标准属性：

    YY

  • 标准编号：

    1240

  • 起草人：

    李绵洋、续勇、孙嵘、刘柳、邸平、李健、李覃、郭鑫、丁重辉、赵玉梅

  • 起草单位：

    中国人民解放军总医院第一医学中心、北京市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械审评检查中心、吉林省药品审评中心、山东艾科达生物科技有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、北京赛科希德科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局

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