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标准详细信息

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

标准编号:GB 9706.271-2022 标准状态: 即将实施 阅读打印版价格: 46.0
标准简介

适用范围:

GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分,实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。

基本信息

  • 标准编号:

    GB 9706.271-2022
  • 标准名称:

    医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称:

    Medical electrical equipment—Part 2-71:Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy(NIRS) equipment
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2022-12-29
  • 实施日期:

    2026-01-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.55
  • 中标分类号:

    C40

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

    GB/T 191,GB/T 1002,GB/T 1003,GB/T 2099.1,GB/T 2423.2-2008,GB/T 2439,GB/T 2941,GB/T 3667.1,GB/T 3768,GB/T 3785.1,GB/T 3785.2,GB 3836.1,GB/T 3836.5,GB/T 3836.6,GB/T 3836.7,GB/T 4026,GB/T 4074.6-2008,GB/T 4205,GB/T 4207,GB/T 4208,GB 4706.1-2005,GB 4943.1-2011,GB/T 5013.1-2008,GB/T 5023.1-2008,GB/T 5169.16,GB/T 5465.2,GB/T 6346.14-2015,GB 7247.1-2012,GB 8897.4,GB 8898-2011,GB/T 9364.1,GB 9706.12,GB/T 11021,GB/T 11210,GB/T 11918.1,GB/T 11918.2,GB/T 14790.1,GB/T 15092.1,GB/T 16886(所有部分),GB/T 16895.21,GB/T 16935.1-2008,GB/T 17465.1,GB 18278.1,GB 18279.1-2015,GB 18280.1-2015,GB/T 19212.2,GB/T 23821-2009,GB 27701,GB/T 28164,YY/T 0316-2016,YY/T 0466.1,YY 0505,YY/T 0664-2008,YY 0709,ISO 2882,ISO 3864-1:2002,ISO 7000:2004,ISO 7010:2011,ISO 9614-1,ISO 80000-1:2009,IEC 60601-1-6,IEC 60730-1:2010,IEC 60851-3:2009,IEC 60851-5:2008,GB 7247.1-2012,YY/T 9706.106,GB 9706.1,YY/T 0467-2016,YY 0784,YY 9706.257-2021
  • 采用标准:

  • 采标名称:

    《医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求》
  • 采标程度:

    MOD

出版信息

  • 页数:

    32 页
  • 字数:

    57 千字
  • 开本:

    大大16 开
  • 版次:

    1
  • 彩页数:

    0
  • 插页数:

  • 有无电子版:

  • 有无彩色图片:

  • 纸质版出版日期:

    2022-12-01 00:00:00.0

标准修订信息

  • 有无修改单:

  • 修改单备注:

其他信息

  • 标准类型:

    CN
  • 标准属性:

    GB
  • 标准编号:

    9706.271
  • 起草人:

  • 起草单位:

  • 归口单位:

    国家药品监督管理局
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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