标准详细信息
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统 |
||||
| 标准编号：YY/T 0567.6-2022 | 标准状态： 现行 | 阅读打印版价格： 42.0 |
|
|
标准简介
适用范围：
本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求，包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面，并提供相关指南。
本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。
本文件未规定限制进入屏障系统（RABS）的要求。
本文件未规定无菌检查隔离器的要求，但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。
本文件不适用于生物安全防护。
本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。
本文件未规定限制进入屏障系统（RABS）的要求。
本文件未规定无菌检查隔离器的要求，但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。
本文件不适用于生物安全防护。
标准编号：
YY/T 0567.6-2022标准名称：
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统英文名称：
Aseptic processing of health care products—Part 6:Isolator systems标准状态：
现行发布日期：
2011-12-31实施日期：
2024-03-01出版语种：
中文简体
替代以下标准：
YY/T 0567.6-2011被以下标准替代：
引用标准：
ISO 11139:2018,ISO 13408-1:2008,ISO 13408-4,ISO 13408-7,ISO 14644-1:2015,ISO 14644-7,ISO 18362,ISO/IEC/IEEE 90003采用标准：
采标名称：
《医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统》采标程度：
IDT
