标准详细信息
医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统 |
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标准编号:YY/T 0567.6-2022 | 标准状态: 即将实施 | 阅读打印版价格: 42.0 |
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适用范围:
本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求,包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面,并提供相关指南。
本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。
本文件未规定限制进入屏障系统(RABS)的要求。
本文件未规定无菌检查隔离器的要求,但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。
本文件不适用于生物安全防护。
本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。
本文件未规定限制进入屏障系统(RABS)的要求。
本文件未规定无菌检查隔离器的要求,但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。
本文件不适用于生物安全防护。
标准编号:
YY/T 0567.6-2022标准名称:
医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统英文名称:
Aseptic processing of health care products—Part 6:Isolator systems标准状态:
即将实施发布日期:
2011-12-31实施日期:
2024-03-01出版语种:
中文简体
替代以下标准:
YY/T 0567.6-2011被以下标准替代:
引用标准:
ISO 11139:2018,ISO 13408-1:2008,ISO 13408-4,ISO 13408-7,ISO 14644-1:2015,ISO 14644-7,ISO 18362,ISO/IEC/IEEE 90003采用标准:
采标名称:
《医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统》采标程度:
IDT