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聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法
标准编号：YY/T 1854-2022	标准状态：现行	阅读打印版价格： 22.0

标准简介

适用范围：

本文件规定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。
本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。

基本信息

标准编号：
YY/T 1854-2022
标准名称：
聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法
英文名称：
Test method for trioctyl triphthalate (TOTM) released from PVC medical devices
标准状态：
现行
发布日期：
2022-08-17
实施日期：
2023-09-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.120.20
中标分类号：
C48

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
GB/T 6682
采用标准：
采标名称：
采标程度：

出版信息

页数：
12 页
字数：
16 千字
开本：
大大16 开
版次：
1
彩页数：
0
插页数：
有无电子版：
有
有无彩色图片：
无
纸质版出版日期：
2022-08-01 00:00:00.0

标准修订信息

有无修改单：
无
修改单备注：

其他信息

标准类型：
QT
标准属性：
YY
标准编号：
1854
起草人：
许凯、田兴龙、张敏、朱小敏、吴长岩、路志浩、凌霞、孙钰朋、孟建文
起草单位：
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、山东省药学科学院
归口单位：
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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