标准详细信息
硅橡胶外科植入物通用要求 |
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标准编号:YY/T 0334-2022 | 标准状态: 现行 | 阅读打印版价格: 24.0 |
标准简介
适用范围:
本文件规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装与标志的通用要求。
本文件适用于硅橡胶外科植入物的测试评价。
注1:本文件未规定植入物的物理机械性能的具体指标。
注2:对于为了增加产品的功能性而添加了诸如色母料、显影剂等的硅橡胶外科植入物,制造商可基于风险评定参照执行本文件。
本文件适用于硅橡胶外科植入物的测试评价。
注1:本文件未规定植入物的物理机械性能的具体指标。
注2:对于为了增加产品的功能性而添加了诸如色母料、显影剂等的硅橡胶外科植入物,制造商可基于风险评定参照执行本文件。
标准编号:
YY/T 0334-2022标准名称:
硅橡胶外科植入物通用要求英文名称:
General specification for surgical implants made of silicone elastomer标准状态:
现行发布日期:
2002-04-25实施日期:
2023-09-01出版语种:
中文简体
替代以下标准:
YY 0334-2002被以下标准替代:
引用标准:
GB/T 601,GB/T 14233.1,GB/T 16886.1,YY/T 0313,中华人民共和国药典(2020年版)四部采用标准:
采标名称:
采标程度: